申請美國FDA認(rèn)證可找哪些機(jī)構(gòu)
申請美國FDA認(rèn)證可找哪些機(jī)構(gòu)?環(huán)測威小編來告訴你。FDA認(rèn)證可找誰辦理這個(gè)問題是困擾很多人,當(dāng)要做檢測認(rèn)證的時(shí)候不知道該如何選擇,市場上認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)在太多,那么我們該如何選擇正規(guī)的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)呢,下面我們就隨環(huán)測威檢測機(jī)構(gòu)的小伙伴一起來了解下。
首先我們了解,我們常說的FDA認(rèn)證只有兩種情況:種是:FDA測試是指根據(jù)產(chǎn)品材料進(jìn)行測試FDA相關(guān)法律法規(guī)要求進(jìn)行測試,出具測試報(bào)告,常見于食品接觸材料的測試;二是對食品接觸材料的測試;FDA注冊,主要涵蓋食品(所有食品,人吃的食品)。包括所有動(dòng)物)、藥物、醫(yī)療器械;瘖y品。激光產(chǎn)品等,其中化妝品屬于自愿認(rèn)證,也就是說可以做也可以不做。
美國FDA認(rèn)證及FDA注冊:
1.須經(jīng)美國FDA注冊及FDA認(rèn)證產(chǎn)品包括食品飲料、食品接觸材料(包括食品包裝材料、塑料、玻璃陶瓷、樹脂涂料、紙木、水暖設(shè)備等)。醫(yī)療設(shè)備510K,化妝品、輻射電子產(chǎn)品、保健營養(yǎng)品、中草藥、中西成藥、原料藥、個(gè)人護(hù)理用品、飼料等。
2.中國CFDA注冊申報(bào)
國內(nèi)、進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械、中藥及保健食品、化妝品CFDA注冊、審批申報(bào)、產(chǎn)品檢測、臨床試驗(yàn)等;
3.歐美醫(yī)藥注冊申報(bào)
歐美原料藥FDA認(rèn)證,CEP認(rèn)證,COS認(rèn)證,TGA認(rèn)證;DMF,EDMF,ANDA,NDC代理、培訓(xùn)、咨詢、指導(dǎo)注冊申報(bào)等項(xiàng)目。
FDA認(rèn)證產(chǎn)品的管制范圍主要包括以下幾個(gè)
1.醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備。2.食品。3.藥品;4.電子產(chǎn)品;5.化妝品;6.食品接觸材料;
fda認(rèn)證機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA有多少認(rèn)證機(jī)構(gòu)?
大部分產(chǎn)品FDA注冊實(shí)際上是免費(fèi)的,但因?yàn)樗且粋(gè)外國網(wǎng)站,硬條件來了,英語問題,所以說到這些測試和認(rèn)證,許多客戶頭疼,更多的客戶愿意花錢買麻煩,這誕生了很多FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
我司環(huán)測威可以處理哪些產(chǎn)品FDA認(rèn)證呢?
1.各種食品接觸材料。包裝材料等FDA測試;
2.食品FDA工廠注冊;
3.化妝品FDA工廠登記或配方登記;
4.一類醫(yī)療器械產(chǎn)品FDA注冊,UDI申請、鄧白編碼申請等;
5.激光產(chǎn)品安全測試及FDA注冊;
FDA認(rèn)證注冊的流程是怎樣的?
1.確認(rèn)產(chǎn)品范圍,符合測試標(biāo)準(zhǔn)推薦測試項(xiàng)目,符合注冊標(biāo)準(zhǔn)推薦注冊;
2.填寫測試或注冊相關(guān)申請表;
3.如需要提供足夠的樣品到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測試;
4.確認(rèn)報(bào)價(jià)合同,安排付款;
5.試驗(yàn)合格后,發(fā)放試驗(yàn)報(bào)告或注冊證書。
以上資料由環(huán)測威整理發(fā)布,如有疑問或需檢測認(rèn)證歡迎與環(huán)測威檢測直接溝通(4008-707-283)擁有自建實(shí)驗(yàn)室,為廣大客戶提供各行各業(yè)的檢測認(rèn)證服務(wù),深受廣大客戶信賴。

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