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美國化妝品FDA注冊(cè)申請(qǐng)要求是什么

文章出處:環(huán)測威 人氣:715發(fā)表時(shí)間:2022-05-11

美國化妝品FDA注冊(cè)申請(qǐng)要求是什么?根據(jù)美國FDA化妝品法規(guī)和化妝品注冊(cè)的自愿性要求,化妝品企業(yè)可以在產(chǎn)品在美國上市之前或之后,通過電子系統(tǒng)VCRP注冊(cè)化妝品或提交紙質(zhì)文件。注冊(cè)后,企業(yè)將有一個(gè)企業(yè)注冊(cè)號(hào)和產(chǎn)品配方號(hào)(CPIS)。企業(yè)需要提供的信息包括企業(yè)信息和產(chǎn)品信息。

  在美國,化妝品由FDA的食品安全和營養(yǎng)中心(CFSAN)監(jiān)管。CFSAN負(fù)責(zé)確;瘖y品的安全和標(biāo)簽。雖然FDA批準(zhǔn)化妝品中使用的色素添加劑,但是FDA不批準(zhǔn)化妝品;瘖y品制造商有責(zé)任在銷售其產(chǎn)品之前,確保產(chǎn)品在按照標(biāo)簽或正常使用條件使用時(shí)是安全的。美國銷售化妝品的兩個(gè)最重要的法規(guī)是FD&CAct和FPLA。FDA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。下面和冠通檢測小編一起來了解下具體怎么辦理吧!


  FDA注冊(cè)化妝品

  FDA對(duì)化妝品的注冊(cè)是自愿的。制造商不需要向FDA注冊(cè)他們的設(shè)備或產(chǎn)品。

  FDA自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃是FDA為美國化妝品制造商、包裝商和分銷商創(chuàng)建的一個(gè)報(bào)告系統(tǒng)。

  該計(jì)劃有兩個(gè)組成部分:

 。1)設(shè)施登記;

 。2)化妝品成分表。

  FDA使用信息數(shù)據(jù)庫作為監(jiān)控化妝品行業(yè)的手段。

  自愿注冊(cè)提供的信息使FDA能夠了解目前化妝品中使用的成分、使用頻率、市場上化妝品的類型以及制造這些產(chǎn)品的公司;瘖y品成分審查(CIR)是一個(gè)由行業(yè)資助的獨(dú)立科學(xué)專家組,該數(shù)據(jù)庫已被用于協(xié)助CIR專家組評(píng)估成分安全性并確定成分安全性審查的優(yōu)先級(jí)。

  化妝品FDA注冊(cè),F(xiàn)DA只提供化妝品FDA注冊(cè)號(hào),沒有化妝品FDA注冊(cè)證書。化妝品FDA注冊(cè)不用向FDA繳納官方費(fèi)用。

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  化妝品需要FDA注冊(cè)或者FDA許可嗎?

  根據(jù)法律規(guī)定,制造商不需要向FDA注冊(cè)化妝品或向FDA提交產(chǎn)品配方,也不需要注冊(cè)號(hào)就可以將化妝品進(jìn)口到美國。然而,F(xiàn)DA鼓勵(lì)

  化妝品公司使用在線注冊(cè)系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃(VCRP);瘖y品制造商、分銷商和包裝商可以向目前在美國銷售的產(chǎn)品提供關(guān)于其產(chǎn)品的信息,并在VCRP數(shù)據(jù)庫中注冊(cè)其制造和/或包裝設(shè)備的位置。


  美國化妝品的FDA分類:

  所有出口到美國市場的化妝品都必須確認(rèn)產(chǎn)品類型。如果產(chǎn)品屬于以下類型的產(chǎn)品,可以向美國化妝品FDA注冊(cè)。如果有的化妝品注冊(cè)了OTC藥品。

  化妝品FDA注冊(cè):企業(yè)注冊(cè)產(chǎn)品成分注冊(cè)


  化妝品的FDA認(rèn)證要求:

  1.化妝品成分及其含量的評(píng)估;

  2.修改化妝品標(biāo)簽以符合FDA標(biāo)簽審查;

  3.化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè);

  4.注冊(cè)化妝品成分;


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