美國(guó)FDA注冊(cè)的有效期是多久
美國(guó)FDA注冊(cè)的有效期是多久?美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱(chēng)FDA。 FDA是美國(guó)政府在衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)下設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)。作為機(jī)構(gòu)之一,F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保在美國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥品、醫(yī)療設(shè)備和放射性產(chǎn)品的安全。 FDA 被公認(rèn)為世界上更大的食品和藥物管理機(jī)構(gòu)之一,許多其他正在通過(guò)尋求和接受 FDA 的幫助來(lái)促進(jìn)和監(jiān)控其國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的安全性。
什么是FDA認(rèn)證/注冊(cè)
嚴(yán)格來(lái)說(shuō),沒(méi)有FDA認(rèn)證,F(xiàn)DA自己也說(shuō)過(guò);但一般來(lái)說(shuō),F(xiàn)DA認(rèn)證主要指以下兩種:
1、FDA注冊(cè):很多產(chǎn)品銷(xiāo)往美國(guó)需要注冊(cè)(如食品、藥品、醫(yī)療器械、激光產(chǎn)品等),有些產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)檢測(cè)才能申請(qǐng)注冊(cè);
2、FDA檢測(cè):產(chǎn)品按照FDA規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)。
美國(guó)FDA注冊(cè)是什么意思?
1. FDA是對(duì)出口美國(guó)的產(chǎn)品的強(qiáng)制性要求。企業(yè)出口美國(guó)前必須完成FDA注冊(cè)或檢測(cè);
2.一些被小國(guó)認(rèn)可,因?yàn)樾?guó)沒(méi)有自己的監(jiān)管要求,會(huì)依賴(lài)大國(guó)的法規(guī)來(lái)監(jiān)管出口商;
3、增加產(chǎn)品含金量,提高產(chǎn)品在同行業(yè)產(chǎn)品中的競(jìng)爭(zhēng)力。
FDA注冊(cè)涵蓋領(lǐng)域
化妝品;食物;藥物;醫(yī)療器械;LED及激光產(chǎn)品
FDA注冊(cè)辦理流程
1.提交申請(qǐng)表、樣品及相關(guān)資料
2.測(cè)試,出具報(bào)告
3.提交 FDA 審查
FDA注冊(cè)有效期
食物在偶數(shù)年更新
醫(yī)療器械在每年年底更新
激光在九月底更新
化妝品沒(méi)有保質(zhì)期
更新重新提交注冊(cè),所涉及的年費(fèi)也需要償還。
FDA注冊(cè)所需的信息
1、申請(qǐng)表(申請(qǐng)人信息、美國(guó)代理信息、產(chǎn)品信息)
2、產(chǎn)品照片、使用說(shuō)明、安全等或安裝說(shuō)明等。
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以上資料由環(huán)測(cè)威檢測(cè)整理發(fā)布,如有疑問(wèn)或需檢測(cè)認(rèn)證歡迎與環(huán)測(cè)威檢測(cè)直接溝通(4008-707-283)。深圳CTB檢測(cè)機(jī)構(gòu)擁有自建實(shí)驗(yàn)室,為廣大客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的各行各業(yè)的檢測(cè)認(rèn)證服務(wù),深受廣大客戶(hù)信賴(lài)。

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